公司简介

三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健“),前身为国内抗体制药领域的领军企业——上海中信国健药业股份有限公司;2015年,受益于三生集团全面开拓国际化事业版图的战略规划和资源整合,三生国健实现了产业链功能定位和业务模式调整及经营范围的扩展,致力于为全球生物医药公司和创新生物技术企业提供整合性、一站式的抗体药物开发和生产的合同定制(CDMO)服务。
三生国健具备一支400余人的专业化团队,拥有中国规模最大、技术先进性程度最高、符合欧盟建设和质控标准、总工作产能达到38,000L的哺乳动物细胞培养生产线,配置有服务于抗体药物开发、分析检测和制剂开发的专业研发实验室及尖端设备,能够为客户提供从抗体药物前端工艺开发到商业化产品生产、注册报批法规支持的整合一体化专业技术服务。
公司通过协助客户成功,从而更好地满足中国和全球医药市场潜在的未满足需求,让广大病患受惠于更多疗效卓著、成本可控、确保品质和安全性的药品。

专业优势和卓越经验

  • 500+

    累计生产
    超过500批次。

  • 100%

    产品合格率
    100%。

  • 5+

    生产线已通过
    中国等五国官方
    GMP资质认证。

  • 0

    保持产品
    零召回纪录。

  • 10+

    10余年深谙国内生物制剂药政事务的丰富经验,覆盖从临床前研究、临床试验到新药申报全环节链。

  • 10+

    自主建立10余项抗体药物质控检验标准。

  • 3

    与CFDA密切合作,建立3项生物制剂国家质量标准。