• 研究与开发

三生国健以三生生物制药集团上海生物药研发基地(简称“基地”)为核心技术开发和支撑平台,围绕恶性肿瘤、传染病及免疫系统病等重大疾病对抗体技术的需求,重点突破抗体药物发展的技术瓶颈,研制自主知识产权的重组抗体药物,开展抗体新药大规模细胞连续灌流和流加培养、大规模高效抗体蛋白纯化、抗体大分子药物制剂等重大关键共性技术的研究、工程化和产业化。基于三生国健在中国单抗药物研发和产业化领域的创新探索和成功经验,公司亦主导并参与了多个抗体药物质控国家标准的建立。

现今,三生集团上海生物药研发基地下设抗体科研院、中试及工艺技术科研院、制剂科研院、抗体-药物偶联科研院、精准医疗及体外诊断科研院、分析科学部及中心实验室、项目管理及对外合作部,配备了国际领先的抗体药物研发和检测设备,能够同时进行数个抗体新药的高表达细胞株的构建和筛选。各科研院及部门负责人均为抗体工程领域国际国内知名专家,硕士以上人员比例超过50%;研发团队承担了一系列国家级和省市级的科研和技术产业化专项,其中包括国家十一五、十二五等重大新药创制课题。基地已掌握包括动物细胞连续培养技术、动物细胞悬浮培养技术、动物细胞百升以上规模培养技术、高表达动物细胞培养技术、百克级批次细胞上清高得率纯化技术、抗体药物制剂稳定技术等在内的全部基因工程抗体药物中试工艺核心技术,使我国成为继美国和欧盟之后、世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模培养制备的国家。

2008年,三生国健药业(上海)股份有限公司牵头组建,获得国家发展和改革委员会批准,国内唯一的国家级抗体药物国家工程研究中心成立。

   
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